弊社はパイオラックスメディカルデバイス社が製造販売するALN Implants Chirurgicaux Limited liability company製、【販売名】「ALN 下大静脈フィルター及び、ALN下大静脈フィルター回収器具キット」の販売を東レ・メディカル社から引き継ぎましたが、今般、これに加えてALN社取得の薬事承認の下に弊社がALN社の選任製造販売業者として同製品を併売いたすこととなりましたので、この旨ご案内申し上げます。

なお、現在流通しているパイオラックスメディカルデバイス社が製造販売しております製品は在庫がなくなり次第順次、ALN社取得の薬事承認の製品に切り替えてまいります。
製品の仕様に変更はございませんが、承認番号、販売名、商品名、品番、添付文書番号等に変更がございます。詳細は最寄りの支店営業所もしくは担当者にご確認ください。

【ＡＬＮ社取得の薬事承認製品】 承認番号
　　22800BZI00007000
販売名
　　Aln Vena Cavaフィルター
商品名
　　Aln Vena Cava フィルター
　　Aln Vena Cava フィルター　回収セット
品番
　　FJ.120096
　　FF.010995
　　FT.200001
　　FT.200001/VS2
添付文書番号
　　A-AL1601D01（Aln Vena Cavaフィルター）
　　A-AL1602E01(Aln Vena Cava フィルター回収セット)

【パイオラックスメディカルデバイス社取得の薬事承認製品】
承認番号
　　21800ＢＺＹ10233000（フィルター）
　　22100ＢＺＸ00190000（回収器具キット）
販売名
　　ALN下大静脈フィルター
　　ALN下大静脈フィルター回収器具キット<
商品名
　　ALN下大静脈フィルター
　　ALN下大静脈フィルター回収器具キット
品番
　　ALN030-28J
　　ALN060-28F
　　ALN090-10
　　ALN090-10A
　　ALN090-20
　　ALN090-20A

添付文書番号 　　0919015404（ALN下大静脈フィルター）
　　0919015503（ALN下大静脈フィルター回収器具キット）

弊社は、この度、LSO Medical社製「Endothermelaser™ 1470」（販売名：LSO1470レーザー、承認番号：22700BZX00311000）を発売しましたので、ご案内致します。
Endothermelaser™ 1470は、主に医療用レーザー機器の設計・製造を行っているLSO Medical社(フランス)によって開発された下肢静脈瘤用レーザー治療機器です。
本製品を使用して行う下肢静脈瘤に対する血管内レーザー焼灼術は、一次性下肢静脈瘤のある伏在静脈本幹に経皮的にレーザーファイバーを挿入し、1470nm波長のレーザー光を360°全周方向に照射することにより、静脈壁を収縮させて閉塞させる治療法です。
日本では、2011年に保険収載された比較的新しい治療法であり、小さな傷で静脈瘤を治療できる低侵襲な手術として近年注目を集めています。
Endothermelaser™ 1470は、国内3施設で臨床試験が行われ、有効性と安全性が評価された製品であり、また従来の製品よりも細い5Fシースで使用することが可能です。

平成27年10月8日
お客様各位

株式会社メディコスヒラタ

製品カタログ訂正のご案内
（Penumbra System ACE）

拝啓　時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
　また、平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。
　さて、早速ではございますが、皆様にご愛顧頂いておりますPenumbra社製「Penumbra system ACE」のカタログにおきまして訂正がございましたのでご案内致します。
　訂正後のカタログは、右図の通り見開き４ページとなっております。
　製品情報につきましては、この訂正後のカタログをご参照頂きますようお願い申し上げます。
　なお、本訂正による製品そのものの仕様、機能及び有効性等の変更はございません。
　まずは、略儀ながら書中をもってご案内申し上げます。

敬具

弊社はこの度、STARmed社製「VIVARF System」の承認を取得し、保険収載を行いましたのでご案内いたします。
（販売名：RFA Lesion システム、承認番号：22700BZX00035000）VIVARF Systemは、肝臓の悪性腫瘍を経皮的に穿刺し、ラジオ波で焼灼し壊死させるデバイスです。弊社では従来型の電極針の他に、日本で初めてとなる可変型の電極針（VIVARF electrode）もご用意しております。（2015年8月4日現在）

‐VIVARF システム（VIVARF ジェネレーター、VIVARF ポンプ）
‐VIVARF electrode（電極針・対極板・ポンプ接続チューブ類含む）
‐star RF electrode（電極針・対極板・ポンプ接続チューブ類含む）
‐構成品（VIVARF ジェネレーター、VIVARF ポンプ、VIVARF フットスイッチセット、VIVARF シングルフットスイッチ、VIVARF ダブルフットスイッチ）

（詳しくは、最寄りの弊社支店営業所へお問い合わせ下さい。）

製品紹介のページをリニューアルいたしました。

今後とも株式会社メディコスヒラタをよろしくお願いいたします。

弊社は、この度、Lombard Medical 社製「AORFIX™AAAステントグラフトシステム」（販売名：AORFIX AAAステントグラフトシステム、承認番号：22600BZX00317000）の薬事承認を取得しましたのでご案内いたします。
Aorfix™は、2012年11月14日に厚生労働省によって開催された「第20回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」において、従来のステントグラフトでは適応外であった60度から90度までの大動脈ネック角をもつ高度屈曲症例にも使用が可能な製品として、早期導入が推奨された腹部大動脈用ステントグラフトです。

（詳しくは、最寄りの弊社支店営業所へお問合せください。)

弊社は、この度、末梢血管インターベンション用PTAバルーンカテーテル「Bellona」「Bellona　OTW」「DIVA」の３製品を発売致しましたのでご案内いたします。

・Bellona（承認番号：22200BZX00115A02）
・Bellona　OTW（承認番号：22300BZX00146A02）
・DIVA（承認番号：22100BZX01012A03）

（詳しくは、最寄りの弊社支店営業所へお問い合わせ下さい）

弊社は、平成24年4月1日のCook社製アオルティックインターベンション部門とエンドスコピー部門の製品の移譲に続き、同ペリフェラルインターベンション部門およびインターベンショナルラジオロジー部門の製品につきましても、平成26年4月1日より販売元をCook Japan株式会社に移譲することとなりました。

これにより、上記移譲日以降は、弊社が取扱ってまいりましたCook社製品は、全てCook Japan株式会社より販売されることになりますが、平成26年3月31日までは同ペリフェラルインターベンション部門およびインターベンショナルラジオロジー部門の製品は、現行通り弊社にて販売いたしますので、よろしくご高配賜わりますようお願い申し上げます。

なお、皆様には、永年の間、弊社を通じてCook社製品をご愛顧いただきましたことを心からお礼申し上げますとともに、この移譲によりまして、弊社は従来よりも、より先進的で品質の高い製品の取扱いを行うことが可能となり、今後、更に医療に役立つ製品を積極的に取扱ってまいりますので、引き続き倍旧のご愛顧ご支援を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。

なお、本件移譲に関するご質問等がございましたら、最寄りの弊社支店・営業所担当者へお問い合わせをお願い致します。

弊社は、Penumbra,Incと共に実施する、広頚頭蓋内動脈瘤治療用の新しいステントの国際共同治験が、開始された事をご報告致します。
詳しくはプレスリリースをご参照下さい。

http://www.businesswire.com/news/home/20130930006724/ja/

弊社は、Lombard Medical Technologies PLC 社（本社イギリス）と、この企業が製造販売する腹部大動脈瘤治療用ステントグラフトの日本における独占販売代理店契約を締結しました。
詳しくはLombard Medical Technologies PLC 社のホームページをご参照ください。

http://www.lombardmedical.com/